La Commission européenne a autorisé Dupixent (dupilumab), développé par Sanofi et Regeneron, comme premier traitement biologique ciblé chez les adultes et adolescents à partir de 12 ans atteints d’urticaire chronique spontanée (UCS) modérée à sévère, insuffisamment contrôlée par les antihistaminiques H1 et n’ayant jamais reçu de traitement anti-IgE. Dupixent devient ainsi le premier traitement systémique avancé de première intention pour les patients éligibles dans l’Union européenne.

Cette décision fait suite à l’avis positif rendu deux mois plus tôt par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments.